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    eMonitoring(iRMS) 智能远程监查系统
    基于多方的临床试验监查/稽查/核查一体化远程智能管理平台,驱动新一代院内监查体系落地,打造数字型临床试验机构,提升核心竞争力
    远程监查与现场监查结合
    智能辅助质控的混合监查模式将成为主流
    • 监查是临床试验质量管理的重要活动之一,而远程监查技术的出现,整合院内多系统中的临床试验相关数据,有助于显著节约现场监查时间、提高监查质量和实时性、节约人力和差旅成本,更为远程智能临床试验机构一体化平台的建设奠定了基础
    患者360视图
    打造一站式监查管理体系
    打破信息孤岛
    • 整合HIS/LIS/EMR/PACS/病程记录/用药记录/护理记录/病理报告等受试者临床数据
    • 全景展示患者全程参与临床研究的各原始数据详情

    纸质文档批量上传
    形成电子档案
    提升机构文件管理规范性

    • CRC通过PDA拍照上传,脱敏存储,纸质原始数据高效管理
    • 试验文件以高速扫描仪批量上传,简化文件管理工作,减少文件存储负荷

    本地部署,规范操作 全程服务

    • 本地化应用部署,架构设计保障系统的安全性和稳定性,数据不出院不落地
    • 监查人员在线申请远程监查,机构审核授权并本地化管理,安全无忧
    • 全程技术支持和系统培训,保障系统顺利上线和运行

    自动逻辑核查,智能质控
    提升机构质控效率

    • 根据临床试验方案,预设质控规则,自动将可疑的禁忌用药、合并用药、SAE等信息及时记录反馈

    技术加持
    严格保障信息安全
    和患者隐私

    • 遵守《中华人民共和国个人信息保护法》,数据严格脱敏,防止隐私信息泄露
    • 人脸识别,防止非本人登录,异常风险行为识别,系统提示纠正或强制关闭
    • 水印实时覆盖页面,防拍摄信息泄露
    • VPN权限控制,全程稽查痕迹,避免数据泄露
    • 监查全程监控记录,可视可调取可溯源,高度合规
    近百家机构已部署eMonitoring远程监查系统

    全国性的远程监查网络正在形成

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